About us

The PMs of start-up have as their objective to close the feasibility both logistically, operationally and economically of the studies promoted by the industry. Among their activities we can find:

• Validation of regulatory and ethical aspects of the project.
• Feasibility analysis at the center and structuring of the trial circuit.
• Cost estimation and budget negotiation with the Industry and CROs.
• Regulatory documentation management.

• Researcher Advisory.
• Regulatory and Ethics Roadmap Validation.
• Project Management.
• Cost Estimation and Budget Negotiation.
• Policy Contract.
• Monitoring of Trials and Clinical Studies.
• Regulatory Submission and Trial Monitoring.
• Agreements with Suppliers.
• Data Management and Supervision of VF (Pharmacovigilance).
• SCREN Platform (Emphasize, only pediatric unit within the SCREN platform).

• Suport al reclutament.
• Programació de visites amb pacients i serveis del centre.
• Tasques d'infermeria.
• Processament i enviament de mostres.
• Gestió de proveïdors.
• Arxiu de l'investigador.
• Entrada de dades.
• Registre de l'activitat a Fundanet.
• Seguiment de la monitorització.

• Gestió de contractes i esmenes.
• Seguiment de càrrecs econòmics.
• Gestió de finançament de projectes.
• Seguiment d'activitat i facturació.
• Pagament a investigadors, serveis i hospital.

Dins la Unitat de Recerca hi ha un referent de qualitat que gestiona tots els aspectes relacionats amb les activitats descrites:

• Pla de qualitat de la URC.
• Formació del personal de la URC i investigador.
• Preparació d'auditories i inspeccions.
• Supervisió del compliment de BPC i normativa aplicable.
• Seguretat.