Estudio iCASE

Muchas gracias por tu interés. Actualmente, este estudio ha finalizado el período de reclutamiento de participantes.

Estudio "iCASE": con título traducido del inglés "Disrupción de los ritmos circadianos en población infantil con alteración del neurodesarrollo (TDAH y TEA) y su impacto sobre la salud y la calidad de vida".

Es un estudio que se lleva a cabo por las unidades de TDAH y UnimTEA (Unidad Multidisciplinar del Trastorno del Espectro del Autismo), y en colaboración con la unidad del sueño, pertenecientes al Hospital Sant Joan de Déu Barcelona.

Nuestro objetivo es evaluar patrones circadianos, utilizando diferentes indicadores como son las medidas de actigrafía (es como un reloj de pulsera que llevas en la muñeca y registra tu actividad, temperatura, luz y sueño), melatonina (que analizamos en orina de primera hora) y cortisol (que analizamos junto a otros indicadores de una analítica de sangre) en niños y niñas de entre 7 y 12 años de edad (edad escolar) con un trastorno del neurodesarrollo como es el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) o el Trastorno del Espectro del Autismo (TEA) para detectar posibles alteraciones del sueño o de la conducta alimentaria que es muy habitual en estos dos trastornos. Para poder estudiar esto, también necesitamos un tercer grupo de comparación con niños y niñas de la misma edad (7-12 años) a modo de controles sanos (sin alteraciones del neurodesarrollo).

Entender las semejanzas y diferencias de estos indicadores de niños y niñas con estos trastornos en comparación con sus iguales sin estas alteraciones es muy relevante para mejorar nuestra atención clínica de nuestros pacientes, por ello tu participación puede ser de gran ayuda.

¿En qué consiste el estudio?

• El estudio requiere 3 visitas presenciales en el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona durante las cuales se realizaran dos evaluaciones neuropsicologías y 1 extracción de sangre a primera hora de la mañana.
• Realizar evaluación psicológica a través de entrevista diagnóstica, cuestionarios estandarizados y exploración cognitiva (funcionamiento y capacidad intelectual).
• Medición altura, peso, cintura, circunferencia de la cadera, presión arterial, frecuencia cardíaca y composición corporal.
• Registro de dieta y del sueño durante 10 días, incluyendo horarios de alimentación y hora de siesta (en casa).
• Diario de actividad física diaria: registro el tipo de intensidad de actividad y la cantidad de horas durante 10 días (en casa).
• Registro a través de un dispositivo actigráfico (similar a un reloj de pulsera) para evaluar ritmos circadianos de vigilia y sueño, temperatura, exposición solar y actividad durante 10 días (en casa).
• Muestra de orina y analítica de sangre.

¿Cómo recogeremos esta información?

1) Primera visita en el hospital:

Duración de una hora y media: se firmará el consentimiento informado y se aclararán todas las dudas antes de iniciar el estudio y firmar los documentos. Administración de 2 pruebas (entrevista sociodemográfica y screening trastorno) y realización de pruebas cognitivas. Se enseñará a los padres el protocolo de recogida de muestras de orina, así como el funcionamiento del actígrafo y su colocación.

2) Registros en casa:  Durante 10 días, se llevará un actígrafo en la muñeca (como un reloj) y se completarán diarios de sueño, registro alimentación y cuestionarios de actividad.

3) Segunda visita en el hospital: 

Duración de una hora: finalización pruebas cognitivas, recogida de cuestionarios, registros y muestra de orina + analítica de sangre.

¿Quién puede participar en el estudio?

Buscamos, por un lado: niños y niñas de 7 a 12 años con diagnóstico de TEA o TDAH (en ningún caso de los dos) por parte de su médico; y por otro, niños y niñas sanos (sin diagnóstico de salud mental o similares), tanto del entorno del Hospital de Sant Joan de Déu Barcelona, como de la población en general del mismo intervalo de edad (7-12 años). Si quieres que te contactemos para valorar la participación de tu hijo o hija puedes apuntarte en el siguiente formulario.