Sobre nosaltres

Els PM de posada en marxa tenen com a objectiu tancar la viabilitat tant logística, operacional com econòmica dels estudis promoguts per la indústria. Dins les seves activitats podem trobar:

• Validació d‟aspectes regulatoris i ètics del projecte.
• Anàlisi de viabilitat al centre i estructuració del circuit de l'assaig.
• Estimació de costos i negociació pressupostària amb la Indústria i les CROs.
• Gestió de documentació regulatòria.

• Assessoria a Investigadors.
• Validació de full de ruta reguladora i ètica.
• Gestió de projectes.
• Estimació de costos i negociació de pressupost.
• Contracte de pòlisses.
• Monitorització d'assajos i estudis clínics.
• Presentació regulatòria i seguiment de l'assaig.
• Acords amb proveïdors.
• Gestió de dades i supervisió de FV (Farmacovigilància).
• Plataforma SCREN (emfatitzar, única unitat pediàtrica dins de la plataforma SCREN).

• Suport al reclutament.
• Programació de visites amb pacients i serveis del centre.
• Tasques d'infermeria.
• Processament i enviament de mostres.
• Gestió de proveïdors.
• Arxiu de l'investigador.
• Entrada de dades.
• Registre de l'activitat a Fundanet.
• Seguiment de la monitorització.

• Gestió de contractes i esmenes.
• Seguiment de càrrecs econòmics.
• Gestió de finançament de projectes.
• Seguiment d'activitat i facturació.
• Pagament a investigadors, serveis i hospital.

Dins la Unitat de Recerca hi ha un referent de qualitat que gestiona tots els aspectes relacionats amb les activitats descrites:

• Pla de qualitat de la UAC.
• Formació del personal de la UAC i investigador.
• Preparació d'auditories i inspeccions.
• Supervisió del compliment de BPC i normativa aplicable.
• Seguretat.